Cambridge, MA – Eine neue Entdeckung könnte die Art und Weise, wie Impfstoffe für Kinder verabreicht werden, revolutionieren, da Ingenieure am MIT eine Methode erfunden haben, mit der mehrere Dosen eines Impfstoffs oder Arzneimittels über einen längeren Zeitraum mit nur einer Injektion verabreicht werden können.
Das Verfahren beinhaltet die Erfindung eines „neuen 3-D-Herstellungsverfahrens, mit dem ein neuartiger Typ von Arzneimittel tragenden Partikeln erzeugt werden kann, mit dem mehrere Dosen eines Arzneimittels oder Impfstoffs über einen längeren Zeitraum abgegeben werden können“, so MIT News .
Diese neuartige Herstellungstechnik namens SEAL (Stamped Assembly of Polymer Layers) erzeugt dreidimensionale Mikropartikel, die winzigen Kaffeetassen ähneln, die mit Impfstoffen oder Medikamenten gefüllt werden können, die mit einem Deckel verschlossen sind. Die „Becher“ aus einem von der FDA zugelassenen biokompatiblen Polymer können so konstruiert werden, dass sie sich zu bestimmten Zeiten zersetzen und den Inhalt verschütten.
„Wir freuen uns sehr über diese Arbeit, da wir zum ersten Mal eine Bibliothek mit winzigen, umhüllten Impfstoffpartikeln erstellen können, die jeweils so programmiert sind, dass sie zu einem präzisen, vorhersehbaren Zeitpunkt freigesetzt werden, sodass die Menschen möglicherweise eine einzige Injektion erhalten, die in Effekt, hätte bereits mehrere Booster eingebaut. Dies könnte erhebliche Auswirkungen auf Patienten überall haben, insbesondere in Entwicklungsländern, in denen die Compliance der Patienten besonders schlecht ist “ , sagte Robert Langer, ein bekannter chemischer und biologischer Mitarbeiter am David H. Koch-Institut am MIT, in einer Erklärung.
„Die SEAL-Technik könnte eine neue Plattform bieten, mit der nahezu jedes winzige, füllbare Objekt mit nahezu jedem Material erstellt werden kann, was beispiellose Möglichkeiten für die Herstellung in der Medizin und in anderen Bereichen bieten könnte“, fügte Langer hinzu.
Und obwohl es keine Frage ist, dass dies eine klare Revolution in der Biotechnik ist, werden viele Menschen mit zahlreichen Anwendungen wahrscheinlich vorsichtig sein, ihrem Neugeborenen oder Säugling eine zeitlich freigesetzte Megadosis Impfstoffe zu geben, da das Risiko von Komplikationen besteht, wenn der Behälter mitgeführt wird Die mehreren Booster fallen aus oder verschlechtern sich mit einer nicht geplanten Rate.
Die leitenden Autoren der Forschung, die am 14. September in Science veröffentlicht wurde, sind Langer und Ana Jaklenec, eine Wissenschaftlerin am Koch-Institut für integrative Krebsforschung des MIT.
Laut einem Bericht von MIT News :
Langers Labor begann im Rahmen eines von der Bill and Melinda Gates Foundation finanzierten Projekts mit der Arbeit an den neuen Partikeln zur Arzneimittelabgabe, bei dem nach einer Möglichkeit gesucht wurde, mehrere Dosen eines Impfstoffs über einen bestimmten Zeitraum mit nur einer Injektion abzugeben. Dies könnte es Babys in Entwicklungsländern ermöglichen, die möglicherweise nicht sehr oft einen Arzt aufsuchen, nach der Geburt eine Injektion zu erhalten, die alle Impfstoffe liefert, die sie in den ersten ein oder zwei Lebensjahren benötigen würden.
Tatsächlich würde eine Kapsel mit einer massiven Impfstoffdosis in ein Baby eingeführt, um aufgrund des geplanten Abbaus der den Impfstoff umhüllenden Verbindung zeitlich freigesetzt zu werden.
In Versuchen mit Mäusen wurden die Mikropartikel neun, 20 und 41 Tage nach der Injektion erfolgreich in Stößen freigesetzt. Die Forscher verwendeten Ovalbumin, ein in Eiweiß enthaltenes Protein, das häufig zur Stimulierung einer Immunantwort verwendet wird, um zu testen, ob die Partikel ihre Wirksamkeit in den winzigen „Bechern“ behalten. Die Mäuse zeigten neun, 20 und 41 Tage nach der ersten Injektion eine starke Immunantwort – was darauf hindeutet, dass die Technik praktikabel war.
Jaklenec sagt, dass es noch keine klinischen Studien am Menschen gegeben hat und dass für das nächste Jahr keine geplant sind.
Laut MIT News Report:
Die Forscher haben auch Partikel entwickelt, die sich Hunderte von Tagen nach der Injektion abbauen und freisetzen können. Eine Herausforderung bei der Entwicklung von Langzeitimpfstoffen auf der Basis solcher Partikel besteht laut den Forschern darin, sicherzustellen, dass das eingekapselte Arzneimittel oder der eingekapselte Impfstoff vor seiner Freisetzung lange Zeit bei Körpertemperatur stabil bleibt. Sie testen diese Abgabepartikel jetzt mit einer Vielzahl von Medikamenten, einschließlich bestehender Impfstoffe wie inaktiviertem Polio-Impfstoff und neuen Impfstoffen, die sich noch in der Entwicklung befinden. Sie arbeiten auch an Strategien zur Stabilisierung der Impfstoffe.
Aufgrund der Projektfinanzierung von Langer durch die Bill and Melinda Gates Foundation ist mit einem starken internationalen Rückschlag zu rechnen, insbesondere in Indien, wo sieben Kinder bei klinischen Tests von HPV-Impfstoffen an Kindern in staatlichen Pensionen für die Armen häufig starben deren Eltern Analphabeten waren und nicht wussten, was sie unterschrieben, laut einer Klage, die vor dem Obersten Gerichtshof von Indien eingereicht wurde.
Ein vernichtender Bericht in der Economic Times of India berichtet über Betrug und Skandale im Zusammenhang mit dem Vorstoß des Gates-Impfstoffimperiums nach Indien.
Der Artikel mit dem Titel “ Kontroverse Impfstoffstudien: Warum wird die Bill & Melinda Gates Foundation von Kritikern in Indien unter Beschuss genommen?“ Beschreibt den Fall, der vor dem Obersten Gerichtshof von Indien wegen des Todes von sieben Mädchen und Hunderten von Verletzungen während der Klinik verhandelt wurde Versuche mit HPV-Impfstoffen.
Die Studien wurden mit Tausenden von Mädchen zwischen 9 und 15 Jahren durchgeführt, von denen Tausende in staatlichen Pensionen für verarmte Familien lebten. Die meisten von ihnen und ihre Eltern wussten nicht, welche Art von klinischer Studie durchgeführt wurde.
Laut dem Bericht der Economic Times of India:
Ein ständiger Ausschuss für Gesundheit und Familienwohlfahrt, der die Unregelmäßigkeiten im Zusammenhang mit den Beobachtungsstudien in Indien untersuchte, legte seinen Bericht vor einem Jahr am 30. August vor.
Das Komitee stellte fest, dass die Zustimmung zur Durchführung dieser Studien in vielen Fällen von den Wärtern der Herberge eingeholt wurde, was eine offensichtliche Verletzung der Normen darstellte. In vielen anderen Fällen wurden Fingerabdruckabdrücke ihrer armen und Analphabeten ordnungsgemäß auf dem Einverständnisformular angebracht. Die Kinder hatten auch keine Ahnung von der Art der Krankheit oder des Impfstoffs. Die betroffenen Behörden konnten in einer Vielzahl von Fällen die erforderlichen Einverständniserklärungen für die geimpften Kinder nicht vorlegen.
Das Komitee sagte, es sei „zutiefst schockiert, dass in Andhra Pradesh von den 9.543 [Einwilligungs-] Formularen 1.948 Formulare Daumenabdrücke haben, während die Hausmeister 2.763 Formulare unterschrieben haben. In Gujarat haben von den 6.217 Formularen 3.944 Daumenabdrücke und 5.454 signierte oder getragene Daumenabdrücke von Erziehungsberechtigten. Die Daten zeigten, dass eine sehr große Anzahl von Eltern oder Erziehungsberechtigten Analphabeten sind und nicht einmal in ihrer Landessprache Telugu oder Gujarati schreiben können . “
Wenn Langer in einer Erklärung sagt: „Dies könnte erhebliche Auswirkungen auf Patienten überall haben, insbesondere in Entwicklungsländern, in denen die Compliance der Patienten besonders schlecht ist.“ Dies hat mit ziemlicher Sicherheit eine andere Bedeutung als die in Indien, die er zu vermitteln versucht.
Würden Sie Ihrem Neugeborenen erlauben, diese zeitlich freigesetzte Megadosis Impfstoff-Mikropartikel zu injizieren?
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