Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat eine Notfallgenehmigung für die Verwendung von Blutplasma von Patienten erteilt, die sich von Covid-19 zur Behandlung der Krankheit erholt haben.
„Heute freue ich mich, eine wirklich historische Ankündigung in unserem Kampf gegen das China-Virus zu machen, die unzählige Leben retten wird“, sagte Präsident Trump in einer Erklärung. „Die heutigen Maßnahmen werden den Zugang zu dieser Behandlung dramatisch verbessern.“
Das sogenannte „Rekonvaleszenzplasma“ gehört zu einer Reihe potenzieller therapeutischer Behandlungen, die in verschiedenen klinischen Studien durchgeführt wurden. Die Hoffnung ist, dass antikörperreiche Plasma-Infusionen von Patienten, die sich vom Virus erholt haben, kranken Patienten injiziert werden können, wodurch ihr Immunsystem gestärkt wird und sie die Krankheit bekämpfen können, bis sie ihre eigenen Antikörper erzeugen können.
Wie bei Blut ist die Versorgung mit „Rekonvaleszenzplasma“ jedoch begrenzt und muss von Spendern stammen. Und obwohl es aus einigen Studien vielversprechende Anzeichen gibt, gibt es noch keine randomisierten Daten aus klinischen Studien zur Behandlung von Covid-19. Einige dieser Tests werden noch durchgeführt.
Diese Ankündigung erfolgt weniger als eine Woche, nachdem Beamte der National Institutes of Health eingegriffen haben, um die FDA daran zu hindern, Genehmigungen für den Notfall zu erteilen. Die beteiligten Beamten teilten den US-Medien mit, dass aufgrund von Zufallstests mehr Daten benötigt würden.
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Am vergangenen Donnerstag sagte Dr. Janet Woodcock, Direktorin des US-amerikanischen Zentrums für Arzneimittelbewertung und -forschung, Ärzte hätten so viele Patienten mit „Rekonvaleszenzplasma“ behandelt, dass es schwierig gewesen sei, festzustellen, ob die Behandlung gegen Covid-19 wirkt. .
„Das Problem mit Rekonvaleszenzplasma ist die große Begeisterung“, sagte Woodcock gegenüber den amerikanischen Medien. „Es hat alle Erwartungen übertroffen, wenn es um seinen Anspruch geht“
Die Genehmigung kommt auch nach ständigem Druck von Trump, der Reportern letzte Woche sagte, dass Regierungsbeamte die Genehmigungen für die Verwendung von Plasma bis nach den Wahlen im November verschieben.
Der Präsident hatte sich auch auf Twitter geäußert und die FDA erwähnt, dass es schwieriger sei, Impfstoffe und andere therapeutische Behandlungen zu testen, obwohl er Plasma nicht ausdrücklich erwähnte.
The deep state, or whoever, over at the FDA is making it very difficult for drug companies to get people in order to test the vaccines and therapeutics. Obviously, they are hoping to delay the answer until after November 3rd. Must focus on speed, and saving lives! @SteveFDA
— Donald J. Trump (@realDonaldTrump) August 22, 2020
„Der‚ versteckte Status ‚oder wer auch immer in der FDA ist, macht es für Pharmaunternehmen sehr schwierig, Menschen dazu zu bringen, Impfstoffe und therapeutische Behandlungen testen zu können. Offensichtlich hoffen sie, die Reaktion bis zu den Wahlen am 3. November zu verzögern. Wir müssen uns auf Geschwindigkeit konzentrieren und Leben retten! “ – Donald Trump.Es gibt keine Beweise, die Trumps Anschuldigungen stützen, und mehrere Biotech-Manager warnten schnell, dass die Politik nicht Teil des Prozesses der Entwicklung von Impfstoffen und Behandlungen gegen Covid-19 sein sollte. Sie lobten auch die Geschwindigkeit, mit der sich die FDA bewegt hat.Bei der Pressekonferenz mit Dr. Stephen Hahn, FDA-Kommissar, baten sie die Bürger, sich auf der Seite coronavirus.gov für eine Spende zu registrieren
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