Vier Freiwillige, denen in klinischen Studien der Coronavirus-Impfstoff von Pfizer verabreicht wurde, entwickelten eine Gesichtslähmung .
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) berichtete, dass bei den vier Teilnehmern Bell-Lähmung auftrat, eine seltene Erkrankung, bei der eine Seite des Gesichts vorübergehend gelähmt ist.
Während die FDA nicht erklärte, dass der Impfstoff die Lähmung direkt verursachte, warnte sie die Ärzte, auf die Nebenwirkungen zu achten, und versprach, die Fälle genau zu beobachten.
Die FDA enthüllte diese Nebenwirkung in einem Bericht über den Impfstoff von Pfizer, der in Zusammenarbeit mit der deutschen Firma BioNTech hergestellt wurde. Der Bericht wurde Tage vor der geplanten Überprüfung der Notfallgenehmigung des Pharmaunternehmens durch die US-Aufsichtsbehörde veröffentlicht.
Laut FDA hatten weniger als 0,5 Prozent der Studienteilnehmer – einschließlich der vier Fälle von Bell-Lähmung – schwerwiegende Nebenwirkungen. Innerhalb von drei Tagen nach der Immunisierung trat eine Gesichtsschwäche auf, die sich jedoch nach einigen Tagen wieder normalisierte.
Ein anderer Teilnehmer entwickelte neun Tage nach Erhalt des Stichs eine Bellsche Lähmung, während zwei andere 37 und 48 Tage nach der Impfung eine Gesichtslähmung hatten. Diese drei Freiwilligen erholten sich schließlich nach 10 bis 21 Tagen von Bells Lähmung.
Das Nationale Institut für neurologische Störungen und Schlaganfall definiert Bell-Lähmung als eine Form vorübergehender Gesichtslähmung oder Schwäche auf einer Seite des Gesichts, die auf die Funktionsstörung des Gesichtsnervs zurückzuführen ist, der für die Gesichtsmuskulatur verantwortlich ist.
Es betrifft im Allgemeinen nur eine Seite des Gesichts, es ist jedoch bekannt, dass es in seltenen Fällen beide Seiten betrifft.
Die meisten Menschen, die an Bell-Lähmung leiden, bemerken, dass eine Seite ihres Gesichts zu hängen beginnt und ihre Gesichtsmuskeln schwächer werden. Einige bekommen Kopfschmerzen oder Schmerzen um den Kiefer oder das Ohr der gelähmten Seite.
In anderen Fällen verlieren Menschen ihren Geschmackssinn oder werden empfindlicher für Geräusche.
Die genaue Ursache von Bells Lähmung ist unbekannt, aber sie verschwindet normalerweise von selbst. In einigen Fällen kann jedoch eine durch die Erkrankung verursachte Muskelschwäche dauerhaft sein.
Die USA Und Großbritannien Haben Den Pfizer / BioNTech-Impfstoff Für Den Notfall Zugelassen – Trotz Der Damit Verbundenen Risiken
Trotz des Risikos, an Bell-Lähmung zu erkranken, hat die FDA am 11. Dezember den Impfstoff Pfizer / BioNTech BNT162b2 für den Notfall in den USA zugelassen.
In einer Erklärung erklärte die US-amerikanische Impfstoffbehörde, sie habe „festgestellt, dass der … Impfstoff die gesetzlichen Kriterien [für die Zulassung] erfüllt“.
Laut FDA gab es mehr als genug Daten, die belegen, dass BNT162b2 COVID-19 wirksam verhindern kann. Die Agentur sagte auch, dass die potenziellen Risiken, die mit dem Impfstoff verbunden sind, den potenziellen Nutzen auf der Grundlage der vorgelegten Daten nicht überwiegen, was die Anwendung des Stichs bei Personen ab 16 Jahren unterstützt.
FDA-Kommissar Dr. Stephen Hahn sagte, dass die Notfallgenehmigung für den Pfizer / BioNTech-Stich „ein bedeutender Meilenstein im Kampf gegen die verheerende [Wuhan Coronavirus] -Pandemie ist, von der so viele Familien in den USA und auf der ganzen Welt betroffen sind.“
Vor der Zulassung durch die FDA gab das Vereinigte Königreich BNT162b2 das Startsignal für die Impfung. Die Massenimmunisierung gegen COVID-19 im Land begann am 8. Dezember.
Das Wall Street Journal berichtete, dass zwei Mitarbeiter des National Health Service (NHS) nach Erhalt des Pfizer-Impfstoffs anaphylaktische Reaktionen zeigten. Bei beiden Arbeitern wurde eine Allergie in der Vorgeschichte festgestellt, und sie verwendeten Adrenalin-Autoinjektoren, um mit ihren allergischen Reaktionen umzugehen.
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Infolgedessen aktualisierte die britische Regulierungsbehörde für Impfstoffe (MHRA) ihre Warnung und riet Personen, bei denen in der Vergangenheit erhebliche Reaktionen auf Arzneimittel, Lebensmittel oder Impfstoffe aufgetreten sind, eine Impfung mit dem Pfizer / BioNTech COVID-19-Stoß zu vermeiden.
Das britische Gesundheitssystem warnte zuvor davor, schwangere und stillende Frauen mit dem BNT162b2-Stoß zu impfen, da seine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit noch unbekannt sind.
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In der Zwischenzeit hat der NHS angekündigt, dass er jederzeit Wiederbelebungseinrichtungen für Impfungen zur Verfügung stellen wird und dass die Impfung nur in Einrichtungen durchgeführt werden sollte, in denen Wiederbelebungsmaßnahmen verfügbar sind.
Von Ramon Tomey , Gastautor
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